無

（1）供應商具有有效的醫療器械經營許可/備案證明材料副本或醫療器械生產許可證。

（2）供應商未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構于詢價截止日當天在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。

（3）已登記報名并獲取本項目采購文件。

（1）已辦理本項目報名并成功獲取招標文件的供應商，不代表通過資格性審查，供應商資格審查內容詳見《招標文件》第四章 評標方法 附件1資格審查表。

① 具有獨立承擔民事責任的能力：在中華人民共和國境內注冊的法人或其他組織或自然人， 投標（響應）時提交有效的營業執照（或事業法人登記證或身份證等相關證明） 副本復印件。分支機構投標的，須提供總公司和分公司營業執照副本復印件，總公司出具給分支機構的授權書。

② 具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度：提供2022年內任意1個月的財務狀況報告（財務狀況報告指：資產負債表、利潤表）或供應商基本開戶銀行出具的資信證明。

③ 有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄：提供2022年內任意1個月依法繳納稅收和社會保障資金的相關憑據（相關憑據指：專用收據或繳納清單）。如依法免稅或不需要繳納社會保障資金的，提供相應證明文件）。

④ 履行合同所必須的設備和專業技術能力：提供《具備履行合同所必需的設備和專業技術能力聲明函》。

⑤ 參加采購活動前3年內，在經營活動中沒有重大違法記錄：提供《參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明》；重大違法記錄，是指供應商因違法經營受到刑事處罰或者責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款等行政處罰。（較大數額罰款按照發出行政處罰決定書部門所在省級政府，或實行垂直領導的國務院有關行政主管部門制定的較大數額罰款標準，或罰款決定之前需要舉行聽證會的金額標準來認定）。

⑥ 供應商必須符合法律、行政法規規定的其他條件：單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得同時參加本采購項目（或采購包）投標（響應）。為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商，不得再參與本項目投標（響應）。投標（報價）函相關承諾要求內容。

（2）供應商報名須提交的資料：

※現場報名：供應商須憑以下材料并加蓋單位公章獲取招標文件：

①、提交營業執照或事業單位法人證書或執業許可證等證明文件或自然人的身份證明（復印件加蓋公章）；

②、提交法定代表人（或非法人組織負責人）身份證明書原件及法定代表人（或非法人組織負責人）身份證正反面復印件并加蓋公章；（若法定代表人（或非法人組織負責人）委托報名的，應同時出具法定代表人（或非法人組織負責人）授權委托書原件及被委托人身份證正反面復印件）。