本項目不專門面向中小企業采購的項目

（1）供應商應符合《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規的規定：①如供應商為所投產品的制造商：所投產品為第二、三類醫療器械，提供有效的《醫療器械生產許可證》復印件。②如供應商為經銷商：所投產品為第三類醫療器械，提供有效的《醫療器械經營許可證》復印件；所投產品為第二類醫療器械，提供有效的醫療器械經營備案憑證復印件。（如國家另有規定，則適用其規定，按要求提供證明文件）。

（2）供應商未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構于詢價截止日當天在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。

（2）已登記報名并獲取本項目采購文件。

（1）已辦理本項目報名并成功獲取采購文件的供應商，不代表通過資格性審查，供應商資格審查內容詳見《詢價通知書》第四章 評審方法 附件1資格審查表。其中供應商應具備《政府采購法》第二十二條規定的條件，須提供下列材料：

①供應商必須是具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人、其他組織或自然人（營業執照或事業單位法人證書或執業許可證等證明文件或自然人的身份證明）。

②供應商必須具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度（響應文件中提供《資格條件承諾函》（格式詳見“響應文件格式范本”））。

③有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（響應文件中提供《資格條件承諾函》（格式詳見“響應文件格式范本”））。

④具備履行合同所必需的設備和專業技術能力（響應文件中提供《資格條件承諾函》（格式詳見“響應文件格式范本”））。

⑤供應商參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄（響應文件中提供《資格條件承諾函》（格式詳見“響應文件格式范本”））。

⑥供應商必須符合法律、行政法規規定的其他條件。

（2）供應商報名須提交的資料：

※現場報名：供應商須憑以下材料并加蓋單位公章獲取采購文件：

①、提交營業執照或事業單位法人證書或執業許可證等證明文件或自然人的身份證明（復印件加蓋公章）；

②、提交法定代表人（或非法人組織負責人）身份證明書原件及法定代表人（或非法人組織負責人）身份證正反面復印件并加蓋公章；（若法定代表人（或非法人組織負責人）委托報名的，應同時出具法定代表人（或非法人組織負責人）授權委托書原件及被委托人身份證正反面復印件）。